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作用和副作用怎么样 金苏瑞(盐酸氯雷他定片)说明书

来源:赴品旅游

【药品名称】

通用名:盐酸氯雷他定片

商品名:金苏瑞

【生产企业】

济南恒基制药有限公司

【成份】

盐酸氯雷他定

【作用与适应症】

用于治疗季节性过敏鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

【规格】

10mg(以C22H23ClN2O2计)

【用法用量】

口服成人每日一次,每次1 片(10mg)。

【副作用与不良反应】

大约90000名12岁以上过敏性鼻炎患者参加的随机对照临床试验中,口服氯雷他定10mg,每天1次,连续用药2周至6个月,用药组和安慰剂组因不良反应停药者发生率2%,副作用发生情况如表1所示。

慢性特发性荨麻疹患者服用本品的副作用与过敏性鼻炎者的类似。

本品的副作用不随年龄、性别、种族的不同而不同。除了上述发生率大于2%的副作用以外,还发现以下副作用(发生率小于2%):

自主神经系统:流泪,流涎,潮红,感觉迟钝,阳萎,多汗。一般状况:血管神经性水肿,虚弱,背痛,视物模糊,胸痛,耳痛,眼痛,腿部抽筋,抑郁,寒颤,耳鸣,病毒感染,体重增加。

心血管系统:高血压,低血压,心悸,室上性快速性心律失常,晕厥,心动过速。

中枢和外周神经系统:眼睑痉挛,眩晕,感觉异常,震颤。

胃肠道系统:消化不良,胃胀,味觉改变,食欲下降,便秘,腹泻,呃逆,食欲增加,恶心,胃炎,牙痛,呕吐。

肌肉骨骼系统:关节痛,肌痛。

精神神经系统:激动,健忘,焦虑,精神错乱,性欲下降,抑郁,注意力不集中,失眼,易怒。

生殖系统:乳房痛,痛经,月经过多,阴道炎。

呼吸系统:支气管炎,支气管痉挛,咳嗽,呼吸困难,鼻衄,咳血,喉炎,鼻干,咽炎,鼻窦炎,喷嚏。

皮肤及附属器:真皮炎,毛发干燥,皮肤干燥,光敏反应,瘙痒症,紫癜,皮疹,风疹。

泌尿系统:尿频,尿液外观颜色改变,尿失禁,尿潴留。

另外,服用氯雷他定还可偶发肝功异常(包括黄疸,肝炎和肝坏死),秃发,过敏反应,乳腺增生,多形红斑,周围性水肿,癫痫。

【禁忌】

禁用于对本品及其所含成份过敏者。

【注意事项】

当与酒同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药力相加作用。

在作皮试前的大约48小时应停止使用氯雷他定,因抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。

【药物相互作用】

临床试验中,24名健康成年人,在口服氯雷他定的同时,分别服用治疗剂量下的红霉素、西咪替丁和酮康唑,尽管上述药物增加氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定血药浓度,但对心电图指数(QTC)、临床实验室检查、生命体症和副作用发生率无明显影响,也不导致镇静或晕厥,西咪替丁和酮康唑的血药浓度不受氯雷他定的影响。氯雷他定使红霉素的血药浓度(AUC0~24h)增加15%,但并不确定这种差异的临床意义,上述结果如表2所示。

氯雷他定与避孕药同时服用,并不增加其副作用发生率。

【包装】

铝塑包装,6片/板,1板/盒。

【药物分类】

抗组胺和抗过敏药

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