警惕戒烟药——伐尼克兰导致严重精神疾病。
日前,美国FDA专家委员会召开会议,认为需要继续保留伐尼克兰的黑框警告,以告诫消费者警惕伐尼克兰可能导致一些严重的精神疾病甚至自杀。
伐尼克兰是一种选择性烟碱乙酰胆碱受体部分激动剂,为非尼古丁戒烟处方药,专用于成人戒烟。伐尼克兰在我国上市后的商品名为“畅沛”。
“畅沛”的用法为:第1-3日:0.5mg,每日1次(白色片);第4-7日:0.5mg,每日2次(白色片);第8日-治疗结束:1mg,每日2次(淡蓝色片)。患者应设定戒烟日期并在此日期前1-2周开始服用,疗程12周。对于经12周治疗戒烟成功者,可考虑续加1个12周疗程,剂量仍为1mg每日2次。
伐尼克兰的黑框警告提示,伐尼克兰可能导致一些严重的精神疾病甚至自杀,包括自杀念头、行为举止古怪、嗜睡。美国国家健康研究中心(NCHR)还要求FDA在黑框警告中纳入攻击/暴力、精神病、抑郁症风险。