生产和销售劣药罪立案标准如下：
1、必须生产销售假药的金额达到5万元以上
2、生产，销售伪劣产品尚未销售的情形
3、假冒伪劣产品销售的金额不超过5万元的，但是已经销售了假冒伪劣产品所涉及的金额在乘以三倍后，和并没有销售的伪劣产品相加，总额合计超过十五万元的情形。
生产和销售劣药罪的构成要件是什么
生产和销售劣药罪的构成要件如下：
1、犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利；
2、在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为；
3、主体是一般主体，既包括自然人，也包括单位；
4、在主观方面表现为故意。
【法律依据】：《中华人民共和国刑法》第一百四十二条
【生产、销售、提供劣药罪】生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
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