监督控制程序
(第 A 版)
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XXX—03—06 发布 XXX—03—06 实施
XXX有限公司检测中心 发布
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序 号 修改时间 修改方式 修改页码 修改条款 修改人 生效日期 1 目的
使检测人员的检测活动受到监督,确保检测活动符合相关标准方法、操作规程和作业指导书的要求, 保证检测结果的准确性、有效性、客观性。 2 范围
适用于监督员对检测人员、新进人员、在培人员和关键岗位人员的工作过程进行监督。 3 职责
3.1检测中心主任负责《监督计划》的批准;
3.2专业技术负责人负责制定《监督计划》并对监督工作进行总结; 3.3监督员负责日常检测工作的监督和检查; 3.4文件管理员负责监督记录归档保存。 4 管理内容与要求 4.1监督活动的对象
检测中心监督对象包括以下人员:
a) 关键技术岗位的人员; b)在培人员; c)新进人员; d)检测人员。 4.2监督员的要求
监督员要熟悉被监督岗位的检测方法、操作程序、目的和结果评价,并经检测中心主任授权。 4.3监督的方式分为:
a)现场监督实际操作过程
b)参加能力验证或实验室间比对结果 c) 内部质量控制结果 d) 核查检测记录 4.4监督内容: 4.4.1现场监督内容
a)重点检查检测人员资格是否持续满足要求; b)人员是否熟悉作业指导书及现场执行情况; c)人员现场所依据的检测标准规范是否最新有效; d)人员设备操作是否熟练;
e)环境设施是否满足规范的要求,以及现场监控记录的符合性; f)样品状态标识;
g)原始记录及数据的核查符合性、数据处理及判定、不确定度评定及结果报告的出具情况等。
4.4.2能力验证监督
a)定期使用标准物质进行核查; b)利用相同或不同的方法进行重复检测; c)对保留的样品进行再检测; d)与有能力的检测人员进行比对; e)分析一个物品不同特性结果的相关性; f)利用客户满意度调查等方法。 4.5监督的频次
监督员按《监督计划》进行监督检查,有特殊情况(如新员工刚开始操作、新设备投入使用、新 标准的发布实施等)需增加监督的次数。 4.6监督的实施
监督员按照计划实施监督,监督员有当场指出问题、责令立即改正的权利,当不符合工作的处置发生 困难时可以直接向总技术负责人报告,对纠正措施效果不满意可提出整改建议等权利。 4.7监督中的不符合处理
监督员在监督活动中发现不符合情况时,应当场指出问题或使其停止检测活动,同时启动《不符合检测工作控制程序》、《纠正措施控制程序》采取纠正措施。不符合经纠正和验证有效后才能继续进行检测工作。必要时启动《预防措施控制程序》进行预防。 4.8监督活动记录
监督员每次监督检查需填写《监督检查记录》,《监督检查记录》中应记录监督的时间、地点、对象、 监督检查的内容及发现不符合的处置情况。监督员应真实记录监督的实际情况。 4.9监督活动的总结
总技术负责人对监督活动的效果进行总结,并作为管理评审输入材料。 4.10监督活动记录的保存
文件管理员对监督活动的相关记录进行归档保存。 5 参考文件
《不符合检测工作控制程序》 《纠正措施控制程序》 《预防措施控制程序》 6 相关记录 《监督计划》 《监督检查记录》 7 附表
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监督检查记录
SKDJC/QR-19-045
监督对象 监督方式 1.安全 2.环 境 3.人 员 现场监督 监督人 监督日期 1.1 正确穿戴安全防护用品 □ √ 2.1 温度、湿度符合检测环境和样品存放的要求 □√ 2.2 现场通风是否良好,排水是否及时 □√ 2.3 防护栏、隔离带是否使用正常 □√ 具有授权书 □√ 3.1 检验员经过培训,具有上岗资格□4.1 设备校准在有效期内 □ 4.设 备 4.2设备的日常维护和期间核查 □ √ 4.3 设备有使用记录 □4.4 测试前检查仪器参数 □ √ 5.1 测试前检查样品的标识和外观 □5.样 品 √ 按照规定及时保存样品 □√ 5.2 按照规定及时登记样品 □√ 5.3 及时清理超过储存期的样品 □5.1 检测标准是否最新有效检查 □ √ 操作规程中规定的测试要点检查: 5.2 是否按作业指导书操作设备 □6.测 试 √ 所用相关计量器具符合文件要求 □ 5.3 数据的及时性是否符合要求 □5.4 异常数据的处理是否符合要求 □ √ 5.5 记录书写是否规范 □7.1 能力验证方法:□使用标准物质进行核查;□人员比对;□实验室间比对;□留样再测;□参加测量审核;□参加能力验证计划;□其它。 7.能力 7.2 能力验证结果: 验证 7.3 原始记录作为本记录的附件。 √ 7.1经检查,操作规范,各项过程符合要求 □8.结 论 7.2或检查 不符合要求,已整改;□ 7.3已转入“实施纠正措施程序” □ ; 已转入“实施预防措施程序” □ 备 注
对以上各过程可以抽查,符合的在□中打√,不符合打×,没有检查的空白
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监督计划
SKDJC/QR-19-044 序号 监督对象 监督对象岗位 监督方式 监督人 监督时间 审批人: 制定人: 时间:
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